CNN
—
Nove analize do sada najdužeg kliničkog ispitivanja lijeka za mršavljenje Wegovy bacaju svjetlo na to koliko brzo pomaže ljudi gube na težini, koliko dugo izdržavaju taj gubitak težine i koliko je lijek siguran tijekom četiri godine korištenja.
Analize – ispitivanja pod nazivom Select, čiji rezultati pokazao prošle godine da je Wegovy značajno smanjio rizik od srca osim što pomaže u gubitku težine – također sugerira da lijek može zaštititi srce na načine osim gubitka težine, rekli su istraživači, postavljajući nova pitanja o tome kako bi trebali biti izuzetno popularni lijekovi u ovoj klasi lijekova korišteni – i pokriveni od osiguravatelja.
“Implikacije su duboke”, rekao je Dr. Harlan Krumholzkardiolog i naučnik sa Univerziteta Yale i bolnice Yale New Haven koji nije bio uključen u istraživanje, primjećujući to sekundu studija ova sedmica je pokazala sličan nalaz za srčanu insuficijenciju. “Nismo se susreli s lijekom koji ima toliko dobrobiti za srce.”
Više od 25.000 ljudi u SAD-u pokreće Wegovy svake sedmice, proizvođač lijekova Novo Nordisk rekao je ovog mjeseca. I u KFF anketa objavljeno u petak, 6% ispitanika reklo je da trenutno koristi lijek ove klase, poznat kao agonisti GLP-1 receptora. To znači više od 15 miliona Amerikanaca.
Jedno važno pitanje o ovim uspješnim lijekovima je koliko su široko – i koliko dugo – proučavani. Proba Select, koju je finansirao Novo Nordisk, pokazao prošle godine da je Wegovy smanjio rizik od srčanog udara, moždanog udara ili smrti povezane sa srcem za 20% kod ljudi s postojećim kardiovaskularnim rizikom s gojaznošću ili koji imaju prekomjernu težinu. Uključio je više od 17.600 ljudi iz 41 zemlje između 2018. i 2021. i pratio ih je nekoliko godina.
Istraživači su nastavili prikupljati podatke i nove analize, predstavljene u ponedjeljak na Evropski kongres o gojaznosti i objavljeno u časopisu Prirodna medicina, pokazuju rezultate za osobe koje uzimaju Wegovy čak četiri godine. Evo nekoliko glavnih zaključaka:
Analiza pokazao prosječan gubitak težine od nešto više od 10% za ljude koji su koristili semaglutid, aktivni sastojak u Wegovyju, u poređenju sa 1,5% za učesnike studije koji su dobili placebo. Istraživači, predvođeni dr. Donnom Ryan iz Pennington Biomedical Research Center u Baton Rougeu, Louisiana, napomenuli su da je trend pokazao da su učesnici koji su uzimali lijek obično gubili na težini oko 65 sedmica, ili godinu i tri mjeseca, prije nego što su dosegnuli plato.
A prethodno kliničko ispitivanje pokazao čak i veći prosječni gubitak težine za Wegovy: oko 15% u prosjeku tokom 68 sedmica, u poređenju sa 2,4% za osobe koje su primale placebo. Istraživači u novoj analizi su primijetili da je, pored nekih razlika među ljudima koji su se uključili u svako ispitivanje, prethodna studija bila dizajnirana posebno za gubitak težine i uključivala je strukturiranije intervencije u načinu života o prehrani i vježbanju u odnosu na ispitivanje Select, koje je bilo dizajniran za testiranje da li lijek sprječava srčane događaje.
Rezultati su pokazali da se prosječan gubitak težine od 10% za osobe koje koriste Wegovy održavao do 208 sedmica, odnosno četiri godine.
Pacijenti su ostali na lijeku dok su gubili težinu. Druge studije su pokazale da mnogi ljudi vraćaju težinu nakon prestanka uzimanja lijekova, uključujući i jednog objavljeno u decembru od konkurenta Novo Nordisk Eli Lilly: Ljudi koji koriste GLP-1 lijek Zepbound, koji koristi aktivni sastojak tirzepatid i cilja drugi hormon koji se zove GIP, izgubili su u prosjeku 21% svoje tjelesne težine tokom 36 sedmica. Učesnici su potom podijeljeni u dvije grupe, a oni koji su ostali na lijeku izgubili su dodatnih 5,5% tjelesne težine, dok su oni koji su nesvjesno prešli na placebo vratili 14% tjelesne težine.
Međutim, nisu svi povratili toliko težina. Studija je takođe posmatrala koliko je ljudi zadržalo najmanje 80% gubitka težine nakon prvih 36 nedelja, i dok je mnogo više onih koji su nastavili da uzimaju lek – skoro 90% – skoro 17% ljudi koji su prešli na placebo održali toliki gubitak težine bez lijeka.
U novoj analizi, istraživači su izvijestili da je nakon dvije godine oko 68% ljudi koji su uzimali Wegovy izgubilo najmanje 5% svoje tjelesne težine, dok je 21% ljudi na placebu izgubilo. Gotovo 23% ljudi na Wegovyju izgubilo je najmanje 15% svoje tjelesne težine, u poređenju sa 1,7% na placebu. I skoro 5% ljudi koji su uzimali lijek izgubilo je više od 25% svoje tjelesne težine, u poređenju sa 0,1% na placebu, što pokazuje da su rezultati studija samo prosječni; svako ima različita iskustva sa lekovima.
Sve u svemu, više ljudi na Wegovyju odlučilo je da prestane da učestvuje u ispitivanju zbog nuspojava nego ljudi koji su dobili placebo: 17% onih na leku naspram 8% na placebu, rezultat koji je bio prethodno prijavljen. A nuspojave su bile one koje su nadaleko poznate kod ovih lijekova: uglavnom gastrointestinalni poremećaji poput mučnine, dijareje, povraćanja i zatvora, koji su obično pogađali ljude u prvih nekoliko mjeseci studije kako se doza lijeka povećavala.
Istraživači su primijetili da u posljednjim analizama nije bilo novih sigurnosnih signala. Akutni pankreatitis, ili upala pankreasa, nije uočena u većoj stopi među onima koji su uzimali Wegovy nego placebo, iako su poremećaji žučne kese kao što su kamen u žuči bili: 2,8% za osobe koje su uzimale Wegovy, u poređenju sa 2,3% za osobe na placebu. Oba su uključena u upozorenja u drogama informacije o propisivanju jer su već viđeni na suđenjima.
Ključno pitanje kada su potpuni rezultati ispitivanja Select prvobitno predstavljeni bilo je da li je smanjenje srčanog rizika od 20% uzrokovano samim gubitkom težine ili nekim drugim zaštitnim efektom lijeka. Novi analiza sugeriše da je nešto drugo u igri.
To je zato što je smanjenje rizika od srčanog udara ili drugih događaja uočeno čak i kod ljudi koji su koristili Wegovy koji nisu izgubili na težini.
"Vjerovatno čak i ne morate smršaviti da biste imali kardiovaskularne koristi" sa semaglutidom i sličnim lijekovima, rekao je dr. Daniel Drucker, pionir istraživanja GLP-1 na Univerzitetu u Torontu koji nije bio uključen u novu analize. „To je zato što to radi GLP-1: kardio-protektivan je, barem kod životinja, neovisno o tome imate li dijabetes ili ne, neovisno o tome da li imate gojaznost i ne trebate mršavljenje – to nije cijela priča .”
An analiza predvođeni John Deanfield Univerzitetskog koledža u Londonu otkrili su da je smanjenje velikih štetnih kardiovaskularnih događaja u studiji za one na Wegovyju, u poređenju s placebom, bilo slično među ljudima koji su izgubili 5% ili više svoje tjelesne težine i onima koji su izgubili manje od te ili čak onima koji su dobio na težini.
“Ovo sugerira alternativne mehanizme poboljšanja kardiovaskularnog ishoda osim smanjenja adipoznosti” ili tjelesne masti, zaključili su istraživači.
Objavljena posebna studija ponedjeljak o zatajenju srca, za koju Wegovy ima pokazano veliku korist, sugerisao je istu stvar, rekao je Krumholc.
"Ove dvije studije pokazuju da su ovi lijekovi protiv gojaznosti i lijekovi za zdravlje srca", napisao je u e-poruci. „Pogodnosti za srce za osobe sa utvrđenom kardiovaskularnom bolešću ili određenim tipom srčane insuficijencije javljaju se bez obzira na količinu gubitka težine."
Drucker sumnja da GLP-1 lijekovi pružaju ove vrste prednosti smanjenjem upale.
"Ne možemo zanemariti smanjenje krvnog pritiska ili triglicerida, a smanjenje tjelesne težine mora malo pomoći, a glukoza također mora pomoći", rekao je.
Ali na osnovu njegove laboratorije istraživanje, rekao je, "jedna od mojih omiljenih teorija je upala, jer znamo da ljudi sa kardiovaskularnim bolestima imaju pojačanu upalu u krvnim sudovima i srcu."
Drucker je rekao da su studije pokazale da GLP-1 lijekovi suzbijaju štetnu upalu, koju njegova laboratorija proučava. Čak je napomenuo da prima poruke od ljudi sa stanjima poput zamagljivanja mozga povezanih s Covidom, ulceroznog kolitisa i artritisa – uzrokovanih upalom – koji misle da su im se simptomi poboljšali dok su koristili GLP-1 lijekove. Te veze bi morale biti potvrđene u kliničkim studijama da bi se smatrale konačnim.
Rezultati u ispitivanju Select, rekao je, postavljaju pitanje da li bi ljudi koji nemaju gojaznost ili nemaju višak kilograma, ali koji su imali srčani ili moždani udar, mogli imati koristi od uzimanja lijeka kao što je Wegovy kako bi spriječili još jedan događaj – još jedan stvar koju bi trebalo proučiti.
I, rekao je Drucker, rezultati sugeriraju da bi osiguravatelji trebali pokriti lijekove, koji koštaju oko 1.000 dolara mjesečno ili više bez njih.
“Vjerovatno moramo preispitati ove kriterije za nadoknadu lijekova, jer će oni biti od pomoći u smislu stvarnog poboljšanja zdravlja i spašavanja života i uštede dolara za zdravstvenu zaštitu kod ljudi s gojaznošću i srčanim oboljenjima čak i bez mnogo gubitka težine”, rekao je. „Ne morate čak ni da smršate da biste smanjili srčani udar, moždani udar i smrt.”
